О Ти спот тесте — новое в диагностике туберкулеза

T-SPOT.TB – гамма-интерфероновый иммуноферментный тест для диагностики и выявления туберкулезной инфекции. Раньше для этих целей массово делали пробу Манту, но в последнее время доверие к кожному тесту значительно снизилось. Все потому, что было зафиксирована масса ложных результатов, а фтизиатры засомневались в безопасности туберкулина для человека. С 2012 г. в Российской Федерации официально утверждена новая методика диагностики Т-СПОТ. Набор для тестирования туберкулеза получил регистрационное удостоверение и может применяться на территории России.

Что это такое спот-тест?

Тест т спот на туберкулез или t-spot тест– экспресс-метод на основе рекомбинантных белков in vitro (что означает — в пробирке), позволяющий выявить латентную и активную формы туберкулеза. Это альтернатива кожным тестам Манту и Диаскинтест, у которых масса противопоказаний и недостатков.

Высокий показатель точности исследований исключает необходимость проводить дополнительные анализы. Как и в случае с квантифероновым тестом для диагностики туберкулеза необходима кровь исследуемого. Результаты тестирования получают через 3-4 суток после забора материала.

Как расшифровывается аббревиатура T-SPOT.TB:

Т означает кровяные клетки Т-лимфоциты, ответная реакция которых берется за основу исследования;
spot с английского переводится как «пятно» – при исследовании в лунке образуются споты или пятна, маркеры Т-лимфоцитов.
TB – международное сокращение заболевания «туберкулез», известное всем медикам.

Набор для диагностики Тиспот – разработка ученых Оксфордского Университета, с 2004 г. официально используется в странах Евросоюза, с 2005 г. входит в стандарты диагностики Канады, США. Начиная с 2012 г. принят на вооружение в России, Тайвани, КНДР, Японии и Южной Корее.

Преимущества in vitro тестирования

Специфичность, информативность и чувствительность до 97-98%. Большинство других методик неточные, дают на носительство микробактерии туберкулеза ошибочные и ложноположительные результаты.
Отсутствие противопоказаний, побочных реакций, временных ограничений в проведении на фоне 100% безопасности. Расшифровка результатов менее субъективна, чем интерпретация анализов подкожных проб.

Используется для диагностики в случаях, когда все остальные методы противопоказаны, не информативны:

у детей, привитых БЦЖ, но с ложноположительной пробой Манту, если вещество туберкулин вызывает токсико-аллергическую реакцию;
проведение кожных проб противопоказано из-за аллергии, эпилепсии, васкулита, обострения хронических недугов, прочее;
у беременных, лиц с аллергией, аутоиммунными заболеваниями;
у заключенных, наркоманов, тех, кто недавно прибыл из мест лишения свободы или наркологической клиники;
у медработников, особенно контактирующих с туберкулезными пациентами, военных, путешественников;
у больных диабетом, ВИЧ, СПИДом, пневмокониозом;
у лиц, проходящих лучевую, глюкостероидную, химиотерапию;
при подозрении на внелегочную форму туберкулеза, наличии заболеваний, вызывающих истощение, подавление иммунитета;
если родители дошкольников и школьников негативно относятся к проведению кожных тестов.

Недостатки метода

T spot проводится за счет пациента, так как не является законодательно закрепленной методикой диагностирования туберкулеза. Сдать его можно не во всех городах России, пока только в городах – миллионниках: Санкт-Петербурге, Москве, Самаре, Новосибирске, Тюмени, и других.

Стоимость анализа в мегаполисах достаточно высокая, если сравнивать с другими видами тестирования. По регионам цена на порядок ниже. В исключительно редких случаях результаты т спота могут быть ложными. К сожалению, экспресс-метод не способен различить активную и латентную фазу заболевания.

Методика проведения

Чтобы сделать анализ т спот проводят забор венозной крови. Исследования проводятся натощак или спустя 2-4 ч. после приема пищи. Объем венозной крови, необходимой для теста, зависит от возраста пациента:

2 мл – у детей до двух лет;
4 мл – у детей 2-10 лет;
6 мл – у детей старше 10 лет и взрослых.

Если речь идет о детях, тест проводят на основании письменного согласия взрослых.

Ти spot тест предназначен только для профессиональной диагностики in vitro. После вскрытия набор хранят 2 мес. при температуре +2-8^оС. Если срок годности реагентов закончился, их выбрасывают.

При диагностике туберкулезной инфекции соблюдают правила безопасности. Любые образцы крови принято считать потенциально инфицированными. После вскрытия набора не допускают загрязнения лунок, реагентов, клеточной суспензии и среды. Преимуществом теста является то, что все необходимое находится в наборе, не требует дополнительных манипуляций со средами и пробирками, обеспечивая достоверность результата.

Как оценивают результат

Анализ на туберкулез Т spot может дать три варианта ответа:

отрицательный – человек не болен туберкулезом;
положительный – в организме нашли туберкулезную микробактерию;
неопределенный или сомнительный, когда исследования не подтвердили, но и не опровергли болезнь.

Позитивный ответ теста не позволяет определить, как давно пациент заразился, дать оценку активности процесса. Для исключения локального туберкулеза врач дополнительно назначает КТ (компьютерную томографию) грудной клетки.

Отрицательный результат нельзя считать 100% гарантией. Врач диагностирует отсутствие заболевания при условии, что нет клинических симптомов, другие анализы подтверждают, что человек здоров.

В редких случаях результаты анализа оценивают как неопределенные. Для точной интерпретации состояния пациента проводят диагностику ПЦР, на антитела к туберкулезной микобактерии. В будущем необходимо наблюдаться у фтизиатра для наблюдения динамики процесса.