Вакцина БЦЖ была открыта еще в прошлом столетии и на сегодняшний день остается самым эффективным профилактическим средством против туберкулеза. Конечно же, с развитием медицины ее состав не раз совершенствовался, современная вакцина значительно отличается от первоначальной версии. Тем не менее, все еще не редки случаи, когда обычная прививка БЦЖ вызывает нежелательные побочные реакции у детей. По этой причине был разработан улучшенный и облегченный состав для вакцинации против туберкулеза – БЦЖ М. Инструкция БЦЖ М-вакцины рекомендует ее детям, склонным к любым аллергиям, а также малышам, уже имевшим негативную реакцию на лекарственные препараты. Также она предназначена для слабых, недоношенных новорожденных и младенцев, чей вес при рождении был ниже нормы. Никаких отличий в использовании этой вакцины нет. Но ее состав и действие на организм немного другие.
Состав вакцин, расшифровка названий
БЦЖ расшифровывается как Бацилла Кальметта Герена, сокращение образуется по первым буквам латинского названия вакцины (Bacillus Calmette—Guérin, BCG). Буква «М», которая добавляется в названии облегченной вакцины, обозначает «mild», что переводится как «мягкий, ослабленный».
Вакцина изготавливается из искусственно выращенного в специальной среде штамма туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Содержатся в ней в определенных пропорциях и активные, и умерщвленные микобактерии туберкулеза.
Состав стандартной вакцины следующий:
- живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1;
- в качестве стабилизатора натрий глутамата моногидрат.
По компонентам состав вакцины БЦЖ М не отличается, просто количество бактерий в нем уменьшено вдвое. Количество стабилизатора соответственно также уменьшается в два раза.
Форма выпуска вакцин
Стандартно оба вида вакцин выпускаются в лекарственной жидкой форме. Более распространена форма лиофилизата (сухого порошка), для приготовления суспензии непосредственно перед использованием на основе раствора натрия хлорида.
В упаковке обычно или пять ампул с уже готовым к инъекциям жидким раствором, или же по пять ампул лиофилизата и натрия хлорида. Также вакцина выпускается в ампулах разного объема на 10 и 20 доз. В каждую упаковку вкладывается инструкция по применению и специальный нож для вскрытия ампул.
Показания к применению
Показания к применению одинаковы для вакцин обеих видов: профилактика туберкулезной инфекции путем привития иммунитета к микобактериям туберкулеза. И вакцинацию БЦЖ, и БЦЖ М рекомендовано выполнять в такие сроки:
- на 3-7 дней новорожденным в роддоме при отсутствии инфекций и прочих противопоказаний;
- в 7-летнем возрасте – такая процедура называется ревакцинацией;
- в 14 лет – третья и последняя ревакцинация, считается, что после этого иммунитет против туберкулеза уже сформирован.
Вакцина БЦЖ показана всем новорожденным детям, если отсутствуют противопоказания к ее использованию. Вакцина БЦЖ М имеет особые показания:
- слабые и недоношенные дети;
- новорожденные с низким весом, но не менее 2 кг;
- дети, предрасположенные к аллергии.
Кроме того, улучшенная вакцина рекомендована в том случае, если у малыша имелись противопоказания, но их сняли. То есть, если на момент рекомендованной вакцинации БЦЖ у ребенка была инфекция, но после ее устранения врач дал направление на прививку. Щадящая вакцина назначается всем детям, которые недавно переболели даже легким простудным заболеванием.
Ревакцинация с использованием БЦЖ М показана также в том случае, если проведенная ранее вакцинация БЦЖ сопровождалась нежелательными реакциями.
Противопоказания к обоим составам
- Вес ребенка менее 2 кг.
- Наличие любых инфекционных заболеваний в острой или затихающей стадии.
- Острая стадия хронических патологий (врожденных или у детей старшего возраста перед ревакцинацией).
- Острый иммунодефицит.
- ВИЧ-инфекция у матери ребенка.
- Генерализованная инфекция БЦЖ у близкого родственника.
- Любые опухоли, проведение лучевой терапии.
- Заболевания со стороны нервной системы в тяжелой форме.
- Прием любых препаратов, которые могут понижать иммунитет (антибиотики, химиопрепараты).
После устранения противопоказаний вакцинацию проводить можно, однако желательно использовать щадящую вакцину БЦЖ М.
Важно: ревакцинация даже щадящим составом не проводится при положительной или сомнительной реакции Манту (Диаскинтест), или же если ребенок переболел туберкулезом любой формы.
Способы применения и дозы
Инструкция по применению двух вакцин практически не отличается. Препарат вводится внутрикожно обычно в левое плечо ребенка. Кожа предварительно дезинфицируется. Для введения препарата используется специальный шприц с тонкой иглой. В шприц набирают 0,2 мл препарата, то есть, две дозы. Затем одна доза выпускается на ватку с целью вытеснения воздуха из шприца. Поршень нужно довести до отметки 0,1 мл на шприце. После этого сразу же вводят препарат строго внутрикожно.
Манипуляция проводится строго медицинским работником, имеющим допуск на выполнение процедур с внутрикожным и подкожным введением препаратов посредством шприца. Важно попасть точно внутрь кожи. Для проверки сначала выпускается небольшое количество препарата. Убедившись, что игла вошла точно, куда следует, медсестра вводит оставшийся препарат.
Шприц после использования выбрасывается, повторное использование запрещено. Если раствор набирался из ампулы большого объема, то перед следующей инъекцией его аккуратно взбалтывают иглой чистого шприца.
Побочные действия и возможные осложнения БЦЖ и БЦЖ М
В инструкции к стандартной БЦЖ-вакцине указываются следующие вероятные побочные явления:
- повышение температуры тела;
- кашель;
- насморк;
- вялость, сонливость;
- общее снижение активности, недомогание.
Побочные явления после БЦЖ М, если они возникают, обычно те же. В любом случае при подобных симптомах следует вызвать врача на дома или обратиться к врачу непосредственно в роддоме. Такие признаки могут сигнализировать о развитии осложнений. Наиболее распространены следующие из них:
- холодный абсцесс, если препарат попал в подкожные ткани;
- образование гнойной язвы, воспаление тканей, если нарушен режим после вакцинации (если ранку мочили, терли, выдавливали гной, чем-то смазывали и т.д.);
- воспаление лимфоузлов при распространении бацилл;
- БЦЖ-инфекция;
- туберкулез костных тканей;
- образование келоидного рубца – это признак специфической реакции на вакцину, поэтому следующая ревакцинация проводиться не будет.
Важно: на плече в месте введения препарата сразу же образуется папула. Ее диаметр может достигать 1 см – это нормальное явление. Также не является осложнением последующее образование гнойничка и его рубцевание. Весь процесс может занять до 3 месяцев. В этот период состояние ребенка и места укола постоянно контролируется родителями и врачом. В результате ранка полностью заживает и на ее месте образуется небольшой рубчик в диаметре около 0,5 см.
Взаимодействие с другими лекарствами
В день вакцинации БЦЖ или БЦЖ М противопоказано выполнять любые другие манипуляции. Следующая прививка может быть проведена не ранее, чем спустя 30 дней после БЦЖ любого вида. Совмещать с противотуберкулезной прививкой можно только прививку против гепатита В. Но и в этом случае следует выдержать промежуток в три дня.
Условия хранения
Препараты хранят в неповрежденных ампулах в закрытой картонной упаковке, в прохладном и затемненном месте (от 2 до 8 градусов по Цельсию выше нуля). Срок годности указывается производителем, как правило, он составляет не более 2 лет со дня изготовления при условии соблюдения условий хранения препарата. Нельзя допускать замораживания препарата.
Вакцины запрещено использовать в таких случаях:
- рекомендованный срок годности истек;
- ампулы повреждены;
- в растворе появился видимый осадок, хлопья, изменились прозрачность и цвет;
- на ампуле с препаратом нет маркировки.
Если для проведения вакцинации используется качественный, не просроченный препарат, процедура выполняется по всем правилам, у ребенка нет незамеченных противопоказаний, то никакой негативной реакции на прививку БЦЖ и БЦЖ-М не будет. Вакцины хорошо переносятся в большинстве случаев и крайне редко приводят к тяжелым осложнениям, обычно по причине индивидуальной непереносимости активного вещества.